Quality Assurance Manager/in 80-100%
Allpack Group AG
5 Tage vor
Vollzeit
Vor Ort
Reinach, Basel-Landschaft, Schweiz
Die allpack group ag, Reinach/BL, ist ein führender Dienstleister in der pharmazeutischen Verpackung und beschäftigt rund 160 Mitarbeitende. Mit dem Menschen im Mittelpunkt, Markt- und Kundenfokus, Innovation und Nachhaltigkeit, sind die zentralen Faktoren unserer Ausrichtung gesetzt, welche wir unter höchsten Qualitätsstandards konsequent und mit Spass verfolgen.
Sie möchten mit an Bord dieser agilen und schnell wachsenden Unternehmung kommen? In der Funktion als
Quality Assurance Manager/in (80-100%)
Aufgaben
In einem lebhaften Team sind Sie für folgende Hauptaufgaben verantwortlich:
- Direkter Ansprechpartner (SPOC - Single Point of Contact) für zugeordnete Auftraggeber und Bearbeitung aller zugehörigen, qualitätsrelevanten Themen
- Bearbeiten, Nachverfolgung und Sicherstellung des fristgerechten Abschlusses von Abweichungen und Reklamationen sowie der dazugehörigen Korrektur- und Verbesserungsmassnahmen (CAPAs)
- Verfassen und Überarbeiten von SOPs
- Aktive Mitarbeit bei der Umsetzung der Qualitätsstrategie und der festgelegten Unternehmensziele
- Vorbereitung und Durchführung von Kundenaudits und Behördeninspektionen
- Enge Zusammenarbeit mit anderen Abteilung im Rahmen von Kundenprojekten, Neuprodukteinführungen und relevanten GMP- Belangen
- Erarbeiten von Herstellvorschriften (Master Batch Records) und Prüfen von Verpackungsprotokollen (Batch Records Reviews)
- Pflege und Aktualisierung der elektronischen Quality Management Software (QMS)
Voraussetzungen
Was Sie mitbringen:
- Abgeschlossenes Studium im Bereich Pharmazie/Naturwissenschaften oder Ausbildung mit mehrjähriger Berufserfahrung in der Quality Assurance eines Pharmaunternehmens (vorzugsweise mit Primär- und Sekundärverpackung)
- Erfahrungen in Deviation- & Investigation Reports (NC), mit fortgeschrittener Erfahrung 5Why, Ishikawa, etc.
- Erfahrung im Umgang mit Big Pharma Kunden
- Fundierte Kenntnisse in GMP/GDP
- Vertrauter Umgang mit ERP- und QM-Systemen sowie MS-Office Anwendungen
- Dienstleistungs- und zielorientierte Persönlichkeit mit einer selbstständigen und exakten Arbeitsweise
- Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Schrift und Wort
Wir bieten
Teil der allpack group ag zu sein bedeutet:
- Ein kollegiales und herzliches Team, das gemeinsam anpackt, Wissen teilt und sich gegenseitig unterstützt
- Gezielte Entwicklungsmöglichkeiten durch interne Sprachkurse sowie finanzielle und organisatorische Unterstützung bei externen Weiterbildungen
- Eine attraktive und flexibel ausgestaltete Pensionskassenlösung
- Verschiedene Verpflegungsmöglichkeiten für deine Pausen und den Arbeitsalltag
- Kostenlose Parkplätze direkt am Arbeitsort
- Regelmässige Team- und Firmenevents, bei denen auch der persönliche Austausch und gutes Essen nicht zu kurz kommt