Scientific Business Analyst (m/w/d)

Ihre Aufgaben

• Analyse und Dokumentation von Geschäftsprozessen und fachlichen Anforderungen im GMP-regulierten Produktionsumfeld
• Übersetzung der Anforderungen aus Manufacturing, Pilot Plant und Quality in klar definierte funktionale Spezifikationen
• Unterstützung bei der Einführung, Weiterentwicklung und Nutzung von Apprentice.io
• Analyse und Optimierung von Prozessen rund um Batch Records und elektronische Chargenprotokolle (eBR)
• Enge Zusammenarbeit mit Fachbereichen, IT und Qualitätssicherung zur Sicherstellung praxistauglicher und GMP-konformer Lösungen
• Begleitung von Tests, Anwenderabnahmen und der Erstellung relevanter Dokumentation

Ihr Profil

• Erfahrung als Scientific Business Analyst, idealerweise in der Pharma- oder Biotechindustrie
• Praktische Erfahrung mit Apprentice.io
• Fundierte Kenntnisse in der Erstellung, Bearbeitung oder Verwaltung von Batch Records und elektronischen Chargenprotokollen
• Verständnis von Herstellungsprozessen oder Abläufen in Pilotanlagen
• Erfahrung in einem GMP-regulierten Umfeld und Verständnis der damit verbundenen Dokumentations- und Qualitätsanforderungen
• Ausgeprägte analytische Fähigkeiten sowie eine strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise
• Kommunikationsstärke und die Fähigkeit, zwischen wissenschaftlichen, operativen und technischen Teams zu vermitteln
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Bereitschaft und Möglichkeit, vor Ort in Bern zu arbeiten