Manufacturing Operator

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Job Function:

Supply Chain Manufacturing

Job Sub Function:

Manufacturing Assembly

Job Category:

Business Enablement/Support

All Job Posting Locations:

Schaffhausen, Switzerland

Job Description:

• Wirtschaftliche Bedienung von Produktionsanlagen im zugewiesenen Bereich der Pharma Produktion unter Einhaltung aller GMP- und SHE-relevanten Weisungen und Vorschriften. Einhaltung von Qualitäts-, Quantitäts- und Terminvorgaben.

• Mithilfe bei der Ausbildung von Mitarbeitern.

• Einhalten der GMP, EHS und SOX Vorgaben und Richtlinien , die mit der jeweiligen Funktion verbunden sind.

• Vorbereitung, Durchführung und Dokumentation der Abfüllung.

• Korrekte, vollständige und pünktliche Durchführung wiederkehrende Reinigungs- und Instandhaltungstätigkeiten gemäss Checkliste (Filtersterilisationen, Reinigungen usw.)

• Reinigung der Isolatoren und Vorbereitung für Dekontamination.

• Bereitstellung aller Materialien und Gerätschaften für die Abfüllung(Primäres Packmaterial, Abfüllequipment, Prozessaufträge / Papiere etc.)

• Ausführung der Reinigungs- und Sterilisationsprozesse dieser Materialien.

• Einbau des Abfüllequipments in Isolator.

• Bedienung und Auswertung des Partikel Monitorings.

• Vorbereitung Boxen und Etiketten.

• Selbständige Durchführung/Überwachung der Abfüllung sowie deren Dokumentation.

• Bedienung Waschmaschine, Steriltunnel, Abfüllisolator, Magazinierer

• Durchführung von In-Prozess-Kontrollen.

• Durchführung des mikrobiologischen Monitorings (Abklatsch, Luftkeimsammlung)

• Reinigung der Abfülllinie sowie der benutzten Gerätschaften.

• Durchführung der Filtertests.

• Musterzug für Qualitätskontrolle.

• Überwachen und Einhalten von Sicherheits-, Unfallverhütungs- sowie Hygiene- und Umweltschutzvorschriften.

• Einsparungen von allgem. Material.

• Meldet Vorkommnisse direkt an den Manufacturing Supervisor.

• Verantwortlich, dass alle durchgeführten GMP-relevanten Tätigkeiten dokumentiert werden (Batch Record und resp. Logbuch).  

 

 

Required Skills:

 

 

Preferred Skills:

Administrative Support, Agile Manufacturing, Assembly Operations, Detail-Oriented, Execution Focus, Factory Acceptance Test (FAT), Good Manufacturing Practices (GMP), Innovation, Learning Agility, Manufacturing Processes, Manufacturing Science and Technology (MSAT), Mechanical Equipments, Plant Operations, Process Oriented, Prototyping, Repair Management, Structural Fabrication, Technologically Savvy