Compliance Expert 12 Monate
RocheAt Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections, where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure everyone has access to healthcare today and for generations to come. Join Roche, where every voice matters.
The Position
Das Sample Management Team Kaiseraugst trägt mit seinen Leistungen innerhalb der Qualitätskontrolle Basel/Kaiseraugst dazu bei, dass unsere heutigen und zukünftigen Medikamente schnell in hoher Qualität getestet und an die Patienten geliefert werden können. Diese Serviceleistungen beinhalten: Musterzug; Verwaltung von Referenzsubstanzen, Stabilitätsmustern und Rückstellmustern; Verteilung, Versand und Lagerung von Mustern; Gewährleistung des GMP-konformen, termintreuen und effizienten Proben- Managements.
Unterstütze unser Team tatkräftig und wirke am reibungslosen Ablauf im Musterzug mit – bewirb dich jetzt!
Ihre Aufgaben als Compliance Expert/in beinhalten insbesondere:
Auslösen und Bearbeiten von Abweichungen, Changes und CAPAs sowie Risikoanalysen im Bereich QC Support
Zentrale Ansprechperson für alle Fragen zum Projekt Musterzugskabine
Kontinuierliche Verbesserung und Harmonisierung der Abläufe in der Abteilung mit speziellem Fokus auf die neue Musterzugskabine
Mitarbeit im Tagesgeschäft, falls nötig
Bearbeitung von Arbeitsanweisungen
Beratung, Unterstützung, Austausch sowie effiziente und konstruktive Zusammenarbeit mit allen Schnittstellen
Mitarbeit bei und/oder Übernahme von Projekten innerhalb des Sample Management Teams
Unterstützung bei Inspektionen und Audits für den Bereich
Wer sind Sie?
Abgeschlossener Bachelor-/Masterstudiengang in einem naturwissenschaftlichen oder verwandten Bereich, alternativ langjährige Erfahrung als z.B. Chemielaborant / CTA in der pharmazeutischen Industrie
Berufserfahrung im GMP-Bereich sowie in der Erstellung und Pflege von GMP-Dokumentationen und -Prozessen
Schnelle Auffassungsgabe für komplexe IT-Systeme, idealerweise Erfahrung mit SAP S/4, ERP-, Labormanagement- oder Dokumentenmanagement-Systemen (Veeva)
Strukturierte, zuverlässige und selbstständige Arbeitsweise mit hoher Kundenorientierung und Kommunikationsstärke
Fliessende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Who we are
A healthier future drives us to innovate. Together, more than 100’000 employees across the globe are dedicated to advance science, ensuring everyone has access to healthcare today and for generations to come. Our efforts result in more than 26 million people treated with our medicines and over 30 billion tests conducted using our Diagnostics products. We empower each other to explore new possibilities, foster creativity, and keep our ambitions high, so we can deliver life-changing healthcare solutions that make a global impact.
Let’s build a healthier future, together.
Roche is an Equal Opportunity Employer.